Fellowship in Industry Program — 基因泰克

这个为期两年的临床科学奖学金提供深入接触早期临床发展和了解临床研究的基本原则. 该研究员将担任临床科学家，并将支持医疗主任/高级临床科学家开展各种临床开发活动.

gRED's OMNI (Ophthalmology, 新陈代谢, 神经学, Infectious Disease, 免疫学组织负责在健康志愿者和患者中开发和执行早期临床开发策略，为gRED非肿瘤学新分子实体的安全性提供数据, 耐受性, 功效, 药物动力学, 药效学, and the utility of biomarkers.

活动 at 基因泰克

该研究员将担任临床科学家，并将支持医务主任/高级临床科学家开展以下活动:

• 在跨职能小组中担任临床科学代表.e. protocol execution, clinical, biomarkers, 药物动力学)
• Create, review and present clinical slides for internal (i.e. 基因泰克/Roche) and external meetings (e.g. 研究者会议、科学大会、咨询委员会、实地考察、现场工作人员培训)
• Develop understanding of Good Clinical Practice (GCP), 人用药品注册技术要求国际协调会议, 食品及药物管理局, 教育津贴, NICE and other relevant guidelines and regulations
• Draft abstracts, posters, manuscripts for scientific meetings
• Author and review of clinical documents (i.e. clinical trial protocols, clarifications and amendments, informed consents, investigator brochures, clinical study reports, investigational new drug submissions)
• Respond to inquiries from health authorities (e.g. 食品及药物管理局, 教育津贴) and study site ethics committees
• 与数据管理团队合作，协助制定病例报告表格
• Serve as a primary point of contact for study inquiries
• Contribute to ongoing review of the integrity of clinical trial data
• Develop understanding of Phase I-II drug development

Fellowship Program Dates

The fellowship begins 2024年7月1日 和结束 2026年6月30日.

这个为期两年的临床科学奖学金提供深入接触早期临床发展和了解临床研究的基本原则. 该研究员将担任临床科学家，并将支持医疗主任/高级临床科学家开展各种临床开发活动.

基因泰克的肿瘤早期临床开发使命是提供临床领导和技能，以成功开发新的癌症治疗方法，并通过这些方法确定从中受益的患者. 该组织负责制定战略并执行首次人体试验, 第一阶段, and Proof-of-Concept oncology clinical trials. In the role of a Clinical Scientist, 该研究员将获得临床肿瘤学研究基本原理方面的经验.

活动 at 基因泰克

该研究员将担任临床科学家，并将支持医务主任/高级临床科学家开展以下活动:

• 在跨职能小组中担任临床科学代表.e. protocol execution, clinical, biomarkers, 药物动力学)
• Create, review and present clinical slides for internal (i.e. 基因泰克/Roche) and external meetings (e.g. 研究者会议、科学大会、咨询委员会、实地考察、现场工作人员培训)
• Develop understanding of Good Clinical Practice (GCP), 人用药品注册技术要求国际协调会议, 食品及药物管理局, 教育津贴, NICE and other relevant guidelines and regulations
• Draft abstracts, posters, manuscripts for scientific meetings
• Author and review of clinical documents (i.e. clinical trial protocols, clarifications and amendments, informed consents, investigator brochures, clinical study reports, investigational new drug submissions)
• Respond to inquiries from health authorities (e.g. 食品及药物管理局, 教育津贴) and study site ethics committees
• 与数据管理团队合作，协助制定病例报告表格
• Serve as a primary point of contact for study inquiries
• Contribute to ongoing review of the integrity of clinical trial data
• Develop understanding of Phase I-II drug development

Fellowship Program Dates

The fellowship begins 2023年7月1日 和结束 2025年6月30日.

基因泰克临床药理学奖学金项目建立在研究员的综合药学博士培训和基因泰克在药物开发方面的创新之间的协同作用之上，为个人在生物技术/制药行业的职业生涯做好准备. The fellow will be part of the gRED Clinical 药理学 Department, 谁负责应用定量药理学原理来选择安全有效的剂量, route and regimen for small molecules and biologics. 该研究员将通过完成临床药理学和/或建模和模拟的研究项目，并与基因泰克和罗氏的跨学科科学家合作，获得基因泰克的药物开发经验. 这些经验将有可能导致在科学会议上发表论文和演讲，并使研究员接触到生物技术/制药行业的职业机会.

活动 at 基因泰克

该研究员将担任临床药理学家，并将支持研究和开发项目, which may include the following activities:

• With guidance from the 基因泰克 and University of the Pacific mentors, 设计和实施一个临床药理学和/或建模和模拟研究项目.
• Present the results of the re搜索 project(s) at 基因泰克, University of the Pacific, 地方和/或国家科学会议和/或发表在同行评议的期刊上.
• 作为一名临床药理学负责人，为一个小分子和/或大分子项目的健康志愿者研究服务.g., food effect, drug-drug interaction, formulation bridging, bioequivalence)
• 作为跨职能项目子团队(包括临床医生)的临床药理学负责人, 药理学家, biomarker experts, 生物统计学, regulatory experts), facilitating discussions of clinical pharmacology-related issues
• 为小分子和/或大分子项目制定临床药理学计划，并在导师的支持下获得项目团队的支持
• Author clinical pharmacology sections of documents (e.g., clinical trial protocols, investigator brochures, clinical study reports, health authority pre-meeting packages, 保密协议, 布拉斯特区)
• Develop hands-on modeling and simulation skills (e.g., noncompartmental, compartmental, PK/PD, and population PK modeling)
• Develop an understanding of ICH, 食品及药物管理局, 教育津贴, PMDA和其他相关临床药理学指南，并在工作中应用
• 了解不同治疗领域的I-IV期药物开发

Fellowship Program Dates

The fellowship begins 2023年7月1日 和结束 2025年6月30日.